• 1、開診所需要什么證，具體的法律規(guī)定是什么
• 2、醫(yī)療器械維修，不需要經(jīng)營許可證
• 3、老師，您好，我想問一下，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都需要什么手續(xù)
• 4、口腔醫(yī)學(xué)技術(shù)怎么樣才能考醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證

1、開診所需要什么證，具體的法律規(guī)定是什么

獲得執(zhí)業(yè)資格經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書，在醫(yī)療單位工作滿5年以后向衛(wèi)生部門申請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生許可，通過審核，并向工商部門申請(qǐng)取得，即可行醫(yī)。
私人診所設(shè)置申請(qǐng)者必須同時(shí)符合以下條件：
(一)非在職醫(yī)務(wù)人員，有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年;
(二)設(shè)置二級(jí)西醫(yī)或三級(jí)中醫(yī)診療科目診所的，申請(qǐng)人應(yīng)具有副主任醫(yī)師或以上職稱;
(三)男性年齡在65周歲以下，女性年齡在60周歲以下，且身體健康;
(四)離退休的衛(wèi)生技術(shù)人員須經(jīng)原工作單位同意;
(五)：私人西醫(yī)診所不少于30萬元，私人中醫(yī)診所不少于15萬元;
(六)具有。
(七)診所場(chǎng)地必須長期固定(非申請(qǐng)人所有，需有5年以上租賃協(xié)議)并且符合衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》要求：
以1名醫(yī)生，1名護(hù)士計(jì)，使用面積不小于40平方米，聘用衛(wèi)技人員每增加1名，面積增加10平方米。
(八)符合xxx域衛(wèi)生規(guī)劃和當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
二、凡申請(qǐng)?jiān)O(shè)置私人診所，應(yīng)向所在地的縣(市)、區(qū)衛(wèi)生行政部門提出，并提交如下材料：
(一)設(shè)置申請(qǐng)書(必須申明是營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu));
(二)設(shè)置可行性研究報(bào)告;
(三)選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖;
(四)其他材料：復(fù)印件、會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的注冊(cè)資金證明材料、縣或以上醫(yī)院出具的健康體檢表、醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；
個(gè)人工作簡歷，離退休人員提供原單位同意證明，租賃房屋的需提交租賃協(xié)議。
三、衛(wèi)生行政部門受理后，根據(jù)本規(guī)定和當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，在20個(gè)工作日內(nèi)作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面答復(fù)。
被批準(zhǔn)的，應(yīng)向申請(qǐng)人發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(應(yīng)注明為營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu))。
四、申請(qǐng)人取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后，在3個(gè)月內(nèi)籌建完畢，向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記手續(xù)；
衛(wèi)生行政部門受理后，在20個(gè)工作日內(nèi)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行審核，合格者給予注冊(cè)登記；
發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本上注明營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。私人診所必須在核準(zhǔn)的范圍內(nèi)開展診療活動(dòng)。
五、私人診所取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，應(yīng)到同級(jí)工商、稅務(wù)、物價(jià)等部門辦理相關(guān)登記手續(xù)。
六、各縣(市)、區(qū)要根據(jù)醫(yī)療服務(wù)供給及需求狀況，依照《xxx市區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃》和當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，對(duì)私人診所的設(shè)置進(jìn)行合理布局。暫不審批性病、泌尿外科等私人診所。
七、私人診所聘用衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，必須報(bào)其執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門同意。
八、私人診所原則上只能設(shè)置1個(gè)診療科目，確需增設(shè)診療科目的，需具有相應(yīng)臨床經(jīng)驗(yàn)，提供醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(執(zhí)業(yè)范圍欄目中注明至少有2個(gè)專業(yè))，并具有相應(yīng)的診療條件。
【溫馨提示】遇到法律問題，有81%的當(dāng)事人第一時(shí)間通過搜索與學(xué)習(xí)基本來了解問題的可能風(fēng)險(xiǎn)殊不知背后的法律糾紛，遇到法律問題及時(shí)找專業(yè)的，點(diǎn)擊咨詢按鈕快速找到最合適、可靠的律師，能夠降低該問題上存在的95%以上的常見法律風(fēng)險(xiǎn)。

2、醫(yī)療器械維修，不需要經(jīng)營許可證

第二類、第三類醫(yī)療器械的配件的銷售、維修、服務(wù)需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；

3、老師，您好，我想問一下，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都需要什么手續(xù)

醫(yī)療器械許可證辦理前提是注冊(cè)一家新公司，所需材料和流程參考注冊(cè)普通新公司。 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程： 1、查名 2、辦理營業(yè)執(zhí)照 3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 4、變更經(jīng)營范圍(添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍) 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料 1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人); 2、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場(chǎng)); 3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證; 4、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表; 5、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書; 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時(shí)間: 核名通過后，3-4個(gè)月左右 另附詳細(xì)流程如下： 第一步工商查名 所需材料： 1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書 2.投資人身份證明 3.注冊(cè)資金、出資比例 辦理時(shí)間：材料齊全，名稱不重復(fù)的情況下，3-5個(gè)工作日 第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng) (一)《受理通知書》 所需材料： (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》; (2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》; (3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件; (4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷; (5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件; (6)擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能; (7)擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件; (8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件(11個(gè)文件)及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄; (9)擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱確定; (10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證(復(fù)印件)、授權(quán)書; (10)電子申報(bào)材料;(浦東藥檢需要); (11)其它需提供的證明文件。 附：申請(qǐng)材料具體要求： (1)表格內(nèi)容不能缺項(xiàng)，字跡清楚 (2)同時(shí)上報(bào)申請(qǐng)表電子文本(放在軟盤中)和a4規(guī)格的書面資料(傳真紙不能作為資料上報(bào))各一份 (3)申辦人提交的申辦材料應(yīng)齊全、規(guī)范、有效 (二)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 (1)核準(zhǔn)受理后，25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部門實(shí)地檢查。 (2)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 辦理時(shí)間：材料齊全受理后，25個(gè)工作日 第三步工商注冊(cè) 所需材料： 1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明(委托書)以及被委托人的工作證或身份證復(fù)印件; 2、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書; 3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明; 4、公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)書; 5、股東會(huì)決議(股東蓋章、自然人股東簽名); 6、董事會(huì)決議(全體董事簽名); 7、公司章程(全體股東蓋章)，集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章); 8、載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所的文件以及有關(guān)委派、選舉或者聘用的證明，其中包括： (1)任命書(國有獨(dú)資); (2)委派書(委派單位蓋章); (3)公司董事長或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明; (4)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理身份證復(fù)印件; 9、具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告; 10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協(xié)議書(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件); 11、公司經(jīng)營范圍中，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)經(jīng)審批項(xiàng)目的，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件; 12、法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件; 13、本局所發(fā)的全套登記表格及其他材料。 辦理時(shí)間：材料齊全后，7個(gè)工作日

4、口腔醫(yī)學(xué)技術(shù)怎么樣才能考醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證

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